La course des laboratoires est lancée depuis plusieurs mois. L’Agence européenne des médicaments (AEM) a autorisé vendredi 21 juillet un premier vaccin destiné à protéger les nourrissons contre le virus respiratoire syncytial (VRS), connu surtout pour le fléau des bronchiolites qu’il cause chaque hiver. Développé par le laboratoire Pfizer, il est baptisé Abrysvo.
« Abrysvo est le premier vaccin contre le VRS indiqué pour l’immunisation passive des nourrissons de la naissance à six mois après l’administration du vaccin à la mère pendant la grossesse », a déclaré l’AEM, dans un communiqué.
Ce vaccin « est également indiqué pour l’immunisation active des adultes âgés de 60 ans et plus », écrit-elle. Un premier vaccin, Arexvy, du laboratoire britannique GSK, a été autorisé au sein de l’Union européenne (UE) depuis juin pour les plus de 60 ans.
Une des principales causes d’hospitalisation pédiatrique
Abrysvo a été testé dans le cadre du mécanisme d’évaluation accélérée de l’AEM, car la prévention des infections par le VRS est considérée « comme présentant un intérêt majeur pour la santé publique ».
Très contagieux, le virus peut provoquer, dans ses formes les plus sévères, des pneumonies et des bronchiolites, qui entraînent des milliers de décès et des centaines de milliers d’hospitalisations dans le monde.
« Le VRS est un virus respiratoire courant qui provoque généralement des symptômes bénins de type rhume », a expliqué l’AEM. « Mais il peut avoir de graves conséquences pour les enfants et les personnes âgées » et est même « l’une des principales causes d’hospitalisation pédiatrique en Europe », a ajouté le régulateur. En France, on estime à 50 000 le nombre d’hospitalisations liées chaque année à la bronchiolite.
Après la grippe et le Covid-19, les grands laboratoires sont en ordre de marche pour lancer dès l’automne, avant la période épidémique, des vaccins contre le VRS. Pfizer avait déjà reçu le mois dernier l’accord de l’Agence américaine des médicaments pour commercialiser son vaccin Abrysvo, uniquement pour les personnes âgées.
L’autorisation de commercialisation attendue
L’avis de l’AEM va maintenant être envoyé à la Commission européenne, qui doit décider de son autorisation de mise sur le marché au sein de l’UE.
« S’il est approuvé, notre candidat vaccin contre le VRS pour les femmes enceintes pourrait aider à protéger les nourrissons immédiatement de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois », a déclaré la docteure Annaliesa Anderson, directrice scientifique, recherche et développement des vaccins de Pfizer. « Ceci, ainsi que l’approbation pour les personnes âgées, marquerait un progrès significatif en matière de santé publique pour la prévention des maladies à VRS dans toute l’Europe », a-t-elle ajouté dans un communiqué.
L’Union européenne a par ailleurs approuvé à la fin de 2022 un traitement préventif de la bronchiolite développé conjointement par AstraZeneca et Sanofi. Destiné aux nourrissons, le nirsevimab n’est pas à proprement parler un vaccin, mais fonctionne avec une même intention préventive.
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